世界上最小的起搏器植入中国患者体内

2019-06-08 01:19

目前,世界上最小的起搏器看起来像一个胶囊。

《文汇报》报道,实际上已经安装了起搏器怎么一点感觉都没有73岁的金仔细地摸了摸自己的心脏,惊异而兴奋,不到八个小时就进了医院做手术,他就可以搬下来了,这在过去是不可想象的。

就在昨天早上,老金在上海瑞金医院接受了一次特殊手术。在中外医学专家的见证下,成功地将一个胶囊大小的人工心脏起搏器植入体内,这是上海首例经皮股静脉穿刺并植入无铅起搏器的病例。它也是由上海中山医院、北京阜外医院、四川华西医院等七家中国顶尖医疗中心推出的全球最小起搏器的上市前临床研究。

心脏起搏器技术的临床应用拯救了世界上数以百万计的慢性心律失常垂死患者的生命,也是数百年来科学家智慧的结晶和不懈的探索。中国心脏病专家告诉记者,随着检查速度的加快,心脏病患者的生命也在减少。在我国急需和短缺的医疗器械得到批准后,在保证安全的前提下,这些新技术将更快地惠及中国患者。

救命胶囊安心

抓住它!完成!很完美!在X光透视照片的帮助下,中外专家三次确认起搏器在右心室达到最佳位置。到目前为止,世界上最细心的心脏起搏器已经完美地安置在中国患者身上。此后,它将在一年中继续保护心脏,在超级电池的帮助下,它将持续12年。

老金是中国最早受益于这种救生胶囊的患者之一。

老金患有房颤,房室传导阻滞高,又称心动过速综合征。简单地说,他的心率就像一个破碎的打桩机。他一想到兔子,就又快又慢。当他慢下来的时候,他的心脏每分钟只跳动28次,当他走在路上时,他的眼睛突然变黑,昏倒了。

像老金这样的病人很多。安装起搏器是目前最有效的方法,即通过起搏器的电刺激使心脏恢复正常跳动,但老金已有20年的高血压、心脏肥大和直肠癌手术史。如果用传统的方法植入起搏器,创伤会很大,家人担心他负担不起这么大的手术。

技术进步使老金等人研制出了这种救生胶囊,瑞金医院心脏科主任吴立群教授从老金右大腿根部,通过大腿股动脉将胶囊起搏器送入右心室,整个手术仅需40分钟。

比传统起搏器薄90%

胶囊起搏器比传统起搏器小90%,重量仅2克,不仅体积小,而且克服了传统起搏器的诸多缺点。

传统的起搏器使用多年后容易引起SACK感染和化脓,导线感染的发生率为2%-3%,吴立群说,最小的起搏器没有铅,不仅没有导线感染的风险,而且不再需要在患者胸部皮肤下埋一个包,所以感染的风险。离子也相应减少,另外,通过大腿股动脉的路径也使植入物的伤口几乎为零。

人工心脏起搏器的研究可以追溯到18世纪。然而,直到1958年,世界上第一个完全植入的人工心脏起搏器才在瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡医院成功安装。如今,心脏起搏器已成为许多患者生存的高科技设备。从传统的起搏器需要开胸植入,到现在通过大腿血管植入,实现几乎无创的手术,每一种治疗方法的改变都降低了对患者生活和工作的影响。

昨天上午,吴立群带领一组电生理治疗师成功地为5名中国患者进行了无铅起搏器植入。微型起搏器还与磁共振成像(MRI)扫描兼容,使患者能够安全接受成像扫描诊断。

加快审批,使良好技术更快惠及患者

目前,全球已有2万多例患者植入了这种囊性起搏器,主要分布在欧洲和美国,这种起搏器已在全球市场上市5年,这是它首次进入中国市场。

舞台下的人比舞台上的人多,考虑到民族差异等安全因素,根据中国药监部门的规定,起搏器必须首先通过市场前研究获得安全性和有效性的数据证据,因此,手术是在人的共同见证下完成的。你是中外专家。

据悉,为保证数据的一致性,将在北京阜外医院、安贞医院、上海瑞金医院、中山医院、浙江省浙江省第二中医院、四川华西医院、江苏省人民医院开展上市前临床研究,共有80-85名患者。L中心将承担8-15名患者,计划在6个月内完成,随后将相关临床资料提交国家药品监督管理局。

随着中国审批进程的加快,这种良好的技术有望更快地惠及中国患者。

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