（观察者网讯）据日本共同社12月22日报道，有关新型冠状病毒传染病候选治疗药“Avigan”（法匹拉韦），日本厚生劳动省专门小组21日以“从现阶段得到的数据难以明确判断药物有效性”为由暂缓批准。该小组表示若有海外进行的临床试验结果等新数据提交，则打算重新审议，但预计结果出炉将在明年以后。审查必将长期化。
厚劳省的审查机构事先汇总了指出同样问题的罕见审查报告，其内容对专门小组的讨论造成巨大影响。
研发法匹拉韦的富士胶卷富山化学公司10月基于临床试验结果向厚劳省提交了批准申请。临床试验以除重症外的共156名患者为对象实施。结果显示使用法匹拉韦的患者比服用安慰剂的患者症状减轻，并在核酸检测中呈阴性的时间短了约2.8天。
然而相关人士称，临床试验采用了医生知道给患者使用了法匹拉韦还是安慰剂的“单盲法”，而存在出于“安慰剂没有效果”的先入之见未能恰当判断症状的情况。据悉，临床试验的步骤以及判定症状改善与否时的条件设定等也不明确。
审查机构“医药品医疗器械综合机构”（PMDA）将上述情况视为问题，在审查报告中写道“从企业的临床试验难以判断有效性。”
厚劳省负责人介绍称：“这并非否定了有效性。”今后也允许以观察研究的形式对有意愿的患者使用法匹拉韦。富士胶卷富山化学称，通过观察研究已对超过1万名患者使用了法匹拉韦。
有关法匹拉韦，日本前首相安倍晋三曾表示力争在5月内批准，此外名人等发布信息称“使用（法匹拉韦）后康复”，关注度曾高涨。另一方面，法匹拉韦被确认在动物实验中发生胎儿畸形的问题，也有专家批评称“在未充分确认效果和安全性的情况下提出批准方针操之过急。”
